کمیسیون بهداشت مجلس   |  قوانین و مقررات دارو   |  اقتصاد داروخانه   |  رویدادهای اقتصاد دارو   |  اقتصاد و تجارت   |  توصیه های سردبیر   |  دیدگاه   |  سلامت   |  اخبار سازمان غذا و دارو  
 صفحه اول    درباره داروغذا    تماس با تحریریه    ارسال خبر برای تحریریه    لینکهای مفید    آرشیو    جستجوی پیشرفته    خبر نامه مدیران دارویی  
شنبه، 25 آذر 1396 - 22:14   
  کمیسیون بهداشت مجلس:
 تازه ها
  ۱۵۲ میلیون نفر تا سال ۲۰۵۰ آلزایمر می‌گیرند
  برخورد با هرگونه فساد، تقلب و قاچاق در حوزه کالاهای سلامت محور
  اعتصاب سراسری پزشکان و دامپزشکان در ایتالیا
  کاهش سه درصدی اعتبارات بیمه سلامت در لایحه بودجه 97
  وزیر بهداشت:برخی پزشکان غیرماهر با تجویز زیاد آزمایش هزینه اضافه تحمیل می کنند
  اقدامات ۱۰۰روزه‌ وزارت بهداشت در حوزه بهداشت
  هاشمی: خدمات دفترچه بیمه سلامت دچار تغییرات نشده است
  نقش ۹۵ درصدی استعمال سیگار در بروز سرطان حنجره
  چرخه اقتصاد دارویی با حضورفعالان این حوزه هفته آینده درمجلس بررسی می شود
  پایان سال ۹۷، آخرین فرصت اجرای نظام ارجاع در کشور
  تعیین تکلیف تعرفه ها به نظام پزشکی محول شد
  ابداع ارگانیسم زنده با استفاده از دی.ان.ای مصنوعی
  سخنگوی دولت:اعتبار طرح تحول سلامت در بودجه ٩٧ گنجانده می شود
  دو پیشنهاد شهردار تهران برای فرهنگ‌سازی اهدای عضو
  صنعت داروسازی از دولت ضربه می خورد/ بازگشت به بحران دارویی سال۹۲
  رئیس کل سازمان نظام پزشکی ازبخشودگی برخی جرائم ومعوقات مالیاتی گروه های پزشکی خبرداد
  تداوم فعالیت سامانه آیداتیس با رای دیوان عدالت اداری
  کشف درمان احتمالی سرطان در سال ۲۰۱۸
  هیچگونه تغییری در بیمه رایگان سلامت صورت نگرفته است
  نظارت بر قیمت مواد و تجهیزات دندانپزشکی/بگیر و ببند نداریم
  سیب زمینی موجب تقویت ویتامین های بدن می شود
  اقدامات عملی در حوزه فراورده های غذایی
  جمالی: دولت توان مالی نوسازی بیمارستان های فرسوده را ندارد
  شبکه سمن های حوزه سرطان در کشور تشکیل شده است
  استفاده از سلول های بنیادی در بازسازی ساختمان های دندانی
  پیگیری وزارت بهداشت برای اصلاح میزان سبوس‌گیری از آرد نانوایی‌ها
  وزارت بهداشت از متخلفان ساخت بیمارستان های آسیب دیده شکایت می کند
  صرفه جویی در نظام سلامت با حذف افراد توانمند از بیمه رایگان
  وجود برچسب بر روی محصول، دلیل بر اصالت آن نیست
  سیاست های دارویی تغییر کند/ علت کمبود نقدینگی در بازار دارو
  وزیر بهداشت: عرضه نیروهای گروه پزشکی با تقاضاهای موجود جامعه سنخیت ندارد
  درمان دیابت نوع 2 با رژیم 2 ماهه!
  مدعیان کاذب طب سنتی؛ تحت پیگرد قانونی
  درخواست فیزیوتراپیست های کشور از وزیر بهداشت
  روابط دوستانه روند زوال ذهنی را کُند می‌کند
  دلایل پرداخت هزینه دارندگان بیمه سلامت در بخش خصوصی
  داروهای بیماران خاص از ایران قاچاق می‌شود!/ تبعات مصوبه دولت
  کاهش ناگهانی تعرفه ها را نمی‌پسندیم/توصیه به پزشکان
  کیفیت پایین گندم مصرفی ایران/بیشترین میزان مصرف نمک ایرانیان از نان
  گروه کور تعرفه پرستاری به دستان سازمان مدیریت باز می شود
  حریرچی: خط قرمز دولت در طرح تحول سلامت/راه رفته برگشت ندارد
  فرجامِ تقلبِ منجر به مرگ، اعدام است
  ۲ روی سکه تغذیه ایرانیان
  نوبخت حقیقی: جلوی ولخرجی در طرح تحول سلامت را بگیریم
  پیشگیری در حوادث غیرمترقبه باید به مطالبات عمومی تبدیل شود
  موهبتی: تمام توان بیمه سلامت دربخشنامه اخیر، صدمه نخوردن به نیازمندان است
  اصغری: شناخت شرایط بین المللى براى صادرات الزامى است
  تشخیص زودهنگام سرطان و آلودگی باغات مرکبات با «نانو کیت» محققان کشور
  مرگ سالانه ۷۰۰ ایرانی به دلیل مسمومیت‌ با دارو
  ۱.۴میلیون مبتلا به هپاتیت B در ایران/ریشه کنی هپاتیت C تا ۱۴۰۰
  آیا موش‌های آزمایشگاهی، بیش‌ ازحد استریل هستند؟
  ۱۲.۵ میلیون ایرانی مبتلا به اختلالات روانپزشکی هستند
  اسامی فرآورده های غذایی غیرمجاز اعلام شد
  ۵۳ قلم کمبود دارویی در کشور/داروخانه‌هایی که نقدی می‌فروشند
  محمد آقاجانی به عنوان رئیس دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی منصوب شد
  نخستین همایش تقدیر از صادرکنندگان نمونه تجهیزات پزشکی 30 مهر برگزار می شود
  نخستین مرکز درمان و بازتوانی مادر و کودک راه اندازی شد
  امضاء زالی نباشد، قبول نداریم
  ارتقای 35 پله ای رتبه جهانی ایران در توسعه سلامت
  معاون درمان وزیر بهداشت: کمیته ای برای بازنگری تعرفه ها تشکیل می شود
  99 درصد صنایع غذایی از چراغ راهنما استفاده می کنند
  نوربخش: مراجعه بیمه شدگان و مستمری بگیران تامین اجتماعی به شعب کمتر می شود
 
  بمنظور ثبت سایت داروغذا در گوگل ،لطفا اینجا کلیک کنید و از میان گزینه ها،یکی از لینکهای دارو غذا را انتخاب کنید
 
- اندازه متن: + -  کد خبر: 49189صفحه نخست » قوانین و مقررات دارو / اخبار سازمان غذا و دارویکشنبه، 9 اسفند 1394 - 08:00
بخشنامه برچسب اصالت اقلام ارتوپدی تجهیزات و ملزومات پزشکی
بخشنامه برچسب اصالت اقلام ارتوپدی تجهیزات و ملزومات پزشکی به مدیران عامل محترم محترم کلیه شرکتهای تجهیزات پزشکی (تولید کننده و وارد کننده اقلام ارتوپدی)
  
 انتخاب این هفته مدیران دارویی

  کاهش سه درصدی اعتبارات بیمه سلامت در لایحه بودجه 97


 

  وزیر بهداشت:برخی پزشکان غیرماهر با تجویز زیاد آزمایش هزینه اضافه تحمیل می کنند


  ۱۵۲ میلیون نفر تا سال ۲۰۵۰ آلزایمر می‌گیرند


 

  اعتصاب سراسری پزشکان و دامپزشکان در ایتالیا


  برخورد با هرگونه فساد، تقلب و قاچاق در حوزه کالاهای سلامت محور


 

 

تاریخ نامه:۱۳۹۴/۱۲/۵       شماره :۶۶۴/۱۷۳۵۳۲

مدیران عامل محترم محترم کلیه شرکتهای تجهیزات پزشکی (تولید کننده و وارد کننده اقلام ارتوپدی)

موضوع: بخشنامه برچسب اصالت اقلام ارتوپدی تجهیزات و ملزومات پزشکی

                                                                                                 

پیرو بخشنامه های مندرج در سایت این اداره کل، درخصوص ردیابی، رهگیری و کنترل اصالت فراورده های ارتوپدی (TTAC)، موارد به شرح ذیل به اطلاع می رسد.

    هرگونه توزیع، عرضه و فروش اقلام ارتوپدی بدون برچسب کنترل اصالت، از تاریخ ۲۰/۰۱/۹۵ ممنوع     خواهد بود.
    تا پایان سال جاری(۲۸/۱۲/۱۳۹۴) شرکتها موظف به انجام الزامات مورد نیاز این طرح به شرح ذیل می باشند:
        ثبت اطلاعات اولیه شرکت و مسئول فنی
        ارایه موجودی انبار از فراورده های ارتوپدی در سایت اداره کل تجهیزات پزشکی
        درج اطلاعات GTIN های فراورده با ذکر فیلد افتراقی تفکیک آن در سایت اداره کل تجهیزات پزشکی بر اساس کد ثبت فراورده در اداره تجهیزات پزشکی (IMD)
        مشاهده کدهای IRC در کارتابل مسئولین فنی و تایید صحت آن در سایت ttac.ir
        تولید و درج/الصاق شناسه‌های ردیابی، رهگیری و کنترل اصالت (UID)  به ازاری تعداد وارد یا تولید شده از فراورده از سوی شرکت و ارایه به سامانه مرکزی جهت تایید آن طبق فرمت ارایه شده در سایت
        تجهیز سخت‌افزاری، نرم‌افزاری و منابع انسانی لازم و تهیۀ SOPها در واحد تضمین کیفیت برای اجرای شناسه‌گذاری
        کنترل کیفیت، صحت و اعتبار شناسه‌ها و ایجاد شناسۀ مادری (Aggregation)
        ارسال اطلاعات به سازمان براساس ساختار اعلامی (XML)
        آزادسازی فرآورده‌های شناسه‌گذاری شده پس از کنترل آن‌ها توسط مسئول فنی
    مقتضی است تمامی شرکتهای ارتوپدی، راهنما و مستندات ارایه شده در سایت اداره کل تجهیزات پزشکی و سایت سازمان غذا و دارو در خصوص درج / الصاق برچسب اصالت را مطالعه و پیاده سازی نمایند.

کدهای استاندارد تعریف شده در ضابطه سامانه ردیابی، رهگیری و کنترل اصالت به شرح پیوست ارایه می گردد.

    شرکتها در صورت نداشتن توانایی فنی یا زیر ساختی لازم، می توانند برون سپاری شناسه گذاری به شرکتهای پیمانکار را داشته باشند ولی مسئولیت صحت و اعتبار شناسه ها و تمامی موارد با شرکت صاحب پروانه خواهد بود. همچنین شرکتها می توانند از آدرس الکترونیکی سایت سازمان غذا و دارو به آدرس  (http://fda.gov.ir/item/۱۷۱۷)  اطلاعات سوابق شرکتهای مجری قبلی طرح اصالت را مشاهده نمایند.
   

سید حسین صفوی - مدیر کل نظارت و ارزیابی تجهیزات وملزومات پزشکی

 

دیناروند-رئیس سازمان غذا و دارو
رویکردهای رئیس سازمان غذا و دارو
 
داروخانه+دارو
اقتصاد داروخانه
داروخانه+دارو
مدیریت دارو و درمان
 
نرم افزارهای پزشکی و دارویی
نرم افزارهای پزشکی و دارویی
داروخانه+دارو
تازه های دارو
 
پول
اخبار اقتصادی
چشم
گزارش تصویری
 
تحقیقات و پژوهشهای کاربردی
تحقیقات و پژوهشهای کاربردی
کمیسیون بهداشت مجلس
اخبار کمیسیون بهداشت مجلس
 
تحلیل های علمی
تحلیل های مدیران دارو و درمان
سازمان غذا و دارو
اخبار سازمان غذا و دارو
 
بیمارستان
آدرس مطب پزشکان
مکمل غذایی
اخبار مکمل های غذایی
 
   
  

 قوانین و مقررات دارو / اخبار سازمان غذا و دارو

  آیین نامه خروج شرکت مادر تخصصی دارویی از آیین نامه اجرایی طبقه بندی بنگاه های اقتصادی ابلاغ شد


  اطلاعیه درخصوص برخورد با کالاهای فاقد شناسه و یا با برچسب های قدیمی


  مصوبه مقادیر مجاز مواد در مکمل های تغذیه ای


  اطلاعیه ای درخصوص فرآورده‌های با برچسب تقلبی


  آیین نامه تاسیس سلامتکده طب سنتی ابلاغ شد


  اطلاعیه انتقال ویرایش اطلاعات مدیرعامل شرکتها از سامانه IMED به سامانه TTAC


  اطلاعیه درخصوص پروتکل های مصرفی ضدعفونی کننده


  اطلاعیه در مورد نحوه ثبت کالای فوریتی


  اطلاعیه درخصوص عدم تحویل فیزیک مجوزهای ترخیص به شرکتها پیرو ارتباط الکترونیکی با گمرک


  اطلاعیه درمورد شرایط قیمت گذاری دارو


  الزام ثبت تمام وسایل پزشکی در سامانه ثبت وسایل پزشکی


  لزوم ثبت آدرس کارخانه تولیدی در سامانه TTAC به منظور صدور الکترونیکی پروانه ساخت


  آخرین فهرست شرکت های مجری مجاز برچسب اصالت


  قیمت های سه گانه جدید برای برخی داروهای وارداتی


  مراجعه نمایندگان شرکتهای دارویی (تولید کننده، واردکننده، مواد اولیه)


  اطلاعیه در خصوص قیمت سه گانه محلول های حجیم تزریقی


  اطلاعیه در خصوص سامانه صدور پروانه ثبت دارو


  شرکت های بازرسی مورد تاییدجهت ممیزی واحدهای تولیدی خارج از کشور


  ایجاد تسهیلات و حمایت از تولید داخل


  ثبت اطلاعات ماده اولیه در پرتال


  صدور مجوز خرید اقلام صادراتی از شرکتهای پخش جهت صادرات به بیمارستان بوعلی تاجیکستان


  ارزیابی تغییرات پس از ثبت فراورده های بیولوژیک


  اصلاحیه-فراخوان تامین واکسن IPV


  اطلاعیه در خصوص اسید فولیک یک میلی گرمی


  تعرفه مواد اولیه دارویی


  ایجاد یک رویه صنفی واحد


  فراخوان جهت تامین واکسن IPV


  اطلاعات واحد صادرات شرکت


  تعداد شرکت های مجاز توزیع کننده انواع فرآورده های حجیم تزریقی


  تعاریف،اهداف و برنامه های حوزه دارو در سال 1395


  مصوبه کمیته ارتقا سلامت اداری و صیانت از حقوق مردم


  بسته حمایت از تولید داخلی و تسهیلات ارائه شده به انتقال دهندگان تکنولوژی و جذب سرمایه گذاری خارجی


  مصوبه پرداخت حقوق مسئولین فنی در استان تهران سال ۱۳۹۵


  کنترل و نظارت بر برچسب فراورده های خوراکی، آرایشی و بهداشتی


  ورود به فهرست دارویی ایران


  ورود به فهرست دارویی ایران


  جایگزینی سودوافدرین با فنیل افرین


  ضرورت توزیع اقلام داروئی تا پایان اسفند 94


  ترخیص دارو و مواد اولیه دارویی با حداقل اسناد


  بخشنامه برچسب اصالت اقلام ارتوپدی تجهیزات و ملزومات پزشکی


  ادامه
 
::  صفحه اصلی ::  بخش معرفی پزشکان ::  تماس با ما ::  پیوندها ::  نسخه موبایل ::  RSS ::  نسخه تلکس ::  دریافت خبرنامه ویژه مدیران دارو و درمان کشور
داروغذا
daroughaza@gmail.com
پشتیبانی توسط: sievo.ir
  خبر ویژه: دیناروند: تجهیزات پزشکی قاچاق هنوز در بیمارستان های خصوصی وجود دارد